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A Range of Possibilities

UN STAGIAIRE - ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUROPE (H/F)

date posted 11/25/2021
contract type Full time
job id R2620763
location Chilly-Mazarin, France

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Recherche et Développement recherche :

UN STAGIAIRE - ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUROPE (H/F)

Site de Chilly-Mazarin (91)

Descriptif de la mission

Au sein du Département Opérations Affaires Réglementaires Globales de Sanofi Recherche et Développement et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support à l’équipe pour ses activités de préparation, de suivi et de soumission des dossiers réglementaires aux Autorités de Santé Européennes.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

  • Aider à l’identification et l’analyse des demandes de dossiers,
  • Contribuer à l’enregistrement des dossiers de soumission dans l’outil de planification,
  • Participer aux vérifications de la table des matières et des documents constitutifs du dossier, prendre en charge les éventuelles corrections en lien avec le demandeur, transmettre la demande de dossier au service de production eCTD,
  • Collaborer au suivi de la production du dossier au format eCTD, assurer le contrôle qualité et la soumission aux Autorités de Santé,
  • Prendre part aux vérifications de l’enregistrement de la date de soumission dans les outils de suivi.

Profil recherché :

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant entre février et avril2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans les domaines des Affaires Réglementaires ou de l'Industrie Pharmaceutique.

Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office.

Une expérience en industrie Pharmaceutique serait un plus.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Rigoureux(se) et adaptable, vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles. Pour ce stage, votre capacité d'organisation et votre esprit analytique vous permettent de mener à bien vos missions. Vous appréciez travailler dans un environnement multidisciplinaire et multiculturel.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

Please note you are leaving the corporate site of Sanofi and are being redirected to our applicant tracking system, Workday, which allows you to apply to our open positions.

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