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A Range of Possibilities

UN STAGIAIRE – CHARGE D’AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES RÉGION EUROPE (H/F)

date posted 11/25/2021
contract type Full time
job id R2619153
location Chilly-Mazarin, France

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients. RejoignezSANOFIetprenezpartànotreambition:protégerlasanté,apporterl'espoiret améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde. Grâceàunenvironnementdynamiqueetdiversifié,nousvousoffronsdesopportunitésde développervoscompétences,réaliservosobjectifsetapportervotrecontributionàdes innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Recherche et Développement recherche:

UN STAGIAIRE - AFFAIRES REGLEMENTAIRES REGION EUROPE DIABETE/MEDECINE INTERNE/SYSTEME NERVEUX CENTRAL (H/F)

Site de Chilly-Mazarin (91)

Mission Générale

Au sein du service Affaires Réglementaires Globales Région Europe Diabète/Médecine Interne/Système Nerveux Central de Sanofi Recherche et Développement et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux activités réglementaires de Sanofi pour des produits en développement et des produits commercialisés.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :

  • Apporter votre support à la préparation et à la soumission de dossiers de variation Labeling en procédure centralisée (CP) / de reconnaissance mutuelle (MRP) / de Worksharing (WS) pour les procédures nationales
  • Apporter votre support à la préparation des réponses aux questions des autorités de santé
  • Apporter votre aide sur diverses activités de maintenance des autorisations de mise sur le marché, notamment sur la préparation des rapports périodiques de sécurité et le suivi des procédures d’évaluation de ces rapports par les autorités de santé
  • Prendre part à la préparation de dossiers d’essais cliniques (CTA) et des réponses aux questions des autorités
  • Contribuer à la mise à jour des bases de données et outils réglementaires liées aux activités ci-dessus

Profil recherché

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant entre février et mars 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+6 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie.

Pour ce stage, une première expérience en Affaires Réglementaires serait un plus apprécié.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre et rédiger des documents techniques en anglais.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes reconnu(e) pour votre bon sens relationnel et faites preuve de capacité d'adaptation, d’initiative et d’esprit d’équipe.

Voussouhaitez  mettre en pratiquevosapprentissagesthéoriques,merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richessequeladiversiténousapporte,nousdevonsfairepreuved'inclusionetcréerun environnementdetravailcesdifférencespeuvents'épanouiretêtredéveloppéespour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

Please note you are leaving the corporate site of Sanofi and are being redirected to our applicant tracking system, Workday, which allows you to apply to our open positions.

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Here's who you know at Sanofi!

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