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A Range of Possibilities

5 Spécialistes Assurance Qualité Produits – Backlog Reduction H/F

date posted 09/26/2022
contract type Full time
job id R2662082
location Le Trait, France

Titre du poste : Spécialiste Assurance Qualité Produits (AQP) – Backlog Reduction H/F

  • Lieu de travail : LE TRAIT
  • Type de contrat : CDD 12 Mois à pourvoir dès le 2/10/22 , temps plein

A propos du poste

Sanofi Le Trait, site stratégique de plus de 1 000 collaborateurs engagés, produit trois blockbusters biologiques injectables. 

Le site est le centre d'excellence pour le développement technologique. 

Sanofi Le Trait livre des médicaments innovants tels que des anticorps monoclonaux en immunologie, cardiovasculaire et vaccins à près de 600 000 patients, chaque jour, à travers le monde. 

En pleine transformation technologique et digitale, Sanofi Le Trait a pour ambition de renforcer la position de leader de Sanofi. 

A proximité de Rouen, de la côte normande et à 1h30 de Paris, Sanofi Le Trait se situe dans une région accueillante, offrant une bonne qualité de vie et bénéficiant d'un bassin d'emplois dynamique. 

L’équipe :

Dans le cadre du projet CAP Qualité, vous serez dans une équipe dynamique au cœur des processus qualité et production dont le but est de diminuer le backlog qualité sur le site de Le Trait. Vous serez  le support qualité pour les différents secteurs de production et/ou de contrôle qualité. Vous reporterez au Team Leader CAP Qualité.

Nous recherchons 5 collaborateurs(trices) en qualité de Spécialiste AQP !

Principales missions :

  • Gérer des évènements qualité en collaboration avec les services de la Production, les services techniques et le laboratoire Contrôle Cualité
    • Suivre les anomalies sur le terrain
    • Participer activement aux investigations
    • Suivre les actions découlant de l’investigation
    • Evaluer l’impact des évènements qualité
  • Suivre l'implémentation et la diminution du nombre de CAPAs associées aux évènements qualité dans le secteur
  • Suivre la vérification et la diminution du nombre de Revues d’Efficacité associées aux évènements qualité dans le secteur
  • Suivre l’implémentation et la diminution du nombre de Change Control dans le secteur

A propos de vous

  • Expérience : Profil qualité avec au moins deux ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique

  • Compétences humaines et relationnelles : esprit d'équipe, collaboratif(ve) avec tous les clients internes et externes

  • Compétences métiers et techniques :
    • Connaissance et pratique des processus de déviation, de CAPA et de contrôle des changements, y compris toutes les phases des dossiers et le contenu approprié pour chaque phase.
    • Comprendre l'attribution appropriée des classifications et les exigences pour chacune d'elles en ce qui concerne l'impact sur le produit et le patient
    • Connaissance et expérience de la rédaction scientifique et technique des règlements BPF des États-Unis (FDA), de l'Europe (UE) et d'autres organismes de réglementation
    • Compétences rédactionnelles

  • Formation : Bac+5 type Ingénieur(e), Pharmacien(ne), Master 2
  • Langues : Maîtrise de la langue française / Anglais lu, écrit, parlé est un plus

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

« Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire »

Découvrez tous nos postes ouverts, nos domaines d’expertise et rencontrez nos collaborateurs. Rejoignez Sanofi et participez à un environnement de travail flexible et inclusif, fondé sur la confiance et le respect.

Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé. »

Regardez nos ALL IN video et prenez connaissance de nos actions en matière de Diversité et d’Inclusion sur sanofi.com !

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

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