Go to search Go to main content

A Range of Possibilities

VACCINES - mRNA Clinical Vaccine Manufacturing Technician H/F

date posted 08/14/2021
contract type Full time
job id R2604603
location Marcy-l'Étoile, France

Dans la course pour l’avenir de la santé – Le centre d’excellence ARNm Sanofi.


Chez Sanofi, nous croyons en un monde dans lequel personne ne souffre, ni ne meurt de maladies évitables grâce à la vaccination. La pandémie a durablement transformé notre industrie, créant de nouvelles opportunités et de nouveaux challenges. Chez Sanofi, nous sommes convaincu qu’accélérer sur l’innovation de la technologie ARNm signifie une meilleure accessibilité des vaccins pour toutes les populations et ce, plus rapidement qu’avant.

Pour cette raison, nous recherchons des collaborateurs audacieux, optimistes pour notre nouvelle équipe du centre d’excellence ARNm. Nous investissons 400 m € dans ce tout nouveau centre, où travaillent 400 collaborateurs dédiés à cette technologie.

Ce centre d’excellence est la preuve de notre engagement dans le développement et l’accélération de moyens de vaccination et de la recherche avec les équipes R&D, numérique et CMC.

L’avenir de Sanofi passe par votre ambition, votre engagement. Rejoignez-nous.

Technicien de l’équipe Mise Sous Forme Pharmaceutique mRNA au T1 Nord

Venez participer à l’aventure et au défi de la fourniture des lots cliniques des vaccins mRNA au sein de la R&D de Sanofi Pasteur

CONTEXTE

La mission décrite ci-dessous doit s’exercer dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement du site.

Au sein du département Bioprocess R&D, et plus particulièrement de la plateforme GMP Operations, vous participez à la mise à disposition des lots cliniques de nouveaux vaccins basés sur la technologie ARN messagers (mRNA).

A ce titre, dans le respect des politiques de Sanofi Pasteur (Qualité, HSES) et du référentiel interne GRP, vous réalisez la mise sous forme pharmaceutique des lots cliniques de mRNA (répartition / sertissage / mirage). Vous participez à la production et êtes un acteur de la qualité des opérations de fabrication.

ACTIVITES PRINCIPALES

  • Préparer les objets de conditionnement primaires (OCP), le matériel, les locaux et les équipements utilisés pour la répartition et la lyophilisation des LNPs
  • Piloter les équipements de répartition et de sertissage en ZAC A/B pour des produits liquides et lyophilisés
  • Réaliser le suivi environnemental (microbiologique et particulaire) des ZAC et procéder à la saisie MASTER correspondante
  • Réaliser le mirage manuel
  • Assurer la traçabilité de l’ensemble des opérations dans la documentation qualité correspondante (dossier de lot, registre)
  • Constituer et relire les dossiers de lot
  • Réaliser les vides de chaine et contrôle associés à chaque étape pour éviter les mix-up
  • Réaliser les contrôles en cours de répartition (ex : contrôle de volume)
  • Participer aux enquêtes des évènements qualité (déviations) dans le respect des délais impartis

PROFIL RECHERCHE

  • Bac ou équivalent
  • Minimum 3 ans d’expérience en remplissage aseptique dans un environnement GMP
  • Formations SAP / Master et Geode + / Ilearn
  • Qualification au poste de remplissage aseptique
  • Qualification à l’habillage ZAC protection absolue
  • Rigueur
  • Polyvalence
  • Esprit d’équipe
  • La formation au mirage serait un plus

#MRNA

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

Please note you are leaving the corporate site of Sanofi and are being redirected to our applicant tracking system, Workday, which allows you to apply to our open positions.

Continue

Here's who you know at Sanofi!

Reach out to find out more about our company, this opportunity and request a referral.

Please note you are leaving the corporate site of Sanofi and are being redirected to our applicant tracking system, Workday, which allows you to apply to our open positions.

Continue