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A Range of Possibilities

Clinical Project Leader

date posted 04/07/2021
contract type Full time
job id R2589743
location Mexico City, Mexico

CLINICAL PROJECT LEADER

CDMX

Sanofi es uno de los principales actores en la industria Farmacéutica, con presencia en mercado de Vacunas, Consumo, Primary & Specialty Care.

¿Deseas cambiar la vida de los pacientes? ¿Innovación es parte de tu forma de trabajo? ¿Te apasiona la transformación y ser líder de cambio?

En este rol:

El candidato ideal será responsable de supervisar y contribuir con estrategias para la realización de los estudios clínicos que correspondan al plan de desarrollo de la filial y que le sean asignados, asegurando la obtención de datos de calidad óptima, supervisando el estricto apego a las normas legales, éticas, regulatorias y de buenas prácticas clínicas, aplicables a nivel local, corporativo e internacional.

Responsabilidades:

  • Asegurar CRAS, entrenamiento y desarrollo profesional del personal de monitoreo y el propio, retroalimentando y utilizando visitas de co-monitoreo con CRAS,eLearn, entrenamientos de asesores médicos / log entrenamiento, formato de retroalimentación CSU para el estricto apego a las normas legales, éticas, regulatorias y de buenas prácticas clínicas, aplicables a nivel local, corporativo e internacional programas de desarrollo del equipo de monitoreo.

  • Asegurar la obtención de datos de calidad óptima a través de dando seguimiento a los reportes reportes, revisión de carpetas, participación en las auditorias correspondientes, utilizando ECRF / IMPACT (compliance, MVR) / Infoview (issues); Excel / Checklist de carpetas; reporte de auditoria para asegurar la realización de los estudios clínicos que correspondan al plan de desarrollo de la filial y que le sean asignados respondiendo el reporte y dando seguimiento a las acciones.

  • Elaborar el presupuesto de los ensayos clínicos a través de elaboración y Administración de los presupuestos (AEDS) acordados y aprobados para los estudios a su cargo asegurando la optimización de los recursos financieros necesarios para la realización de los estudios; administración del presupuesto planeado del estudio y realización de pagos a investigadores dentro de los tiempos establecidos.

  • Supervisión el control de viajes realizados por ellos y sus equipos de monitoreo utilizando Nexts / Excel / Formato para envío de medicamento, tablas de pagos; plan de viajes para garantizar el cumplimiento de los objetivos de presupuesto establecidos en el plan de estudios Clinicos de la CSU.

  • Asegurar la obtención de las aprobaciones regulatorias locales necesarios para el desarrollo del estudio clínico en el país en los tiempos estipulados a través de la planeación de procesos de fase inicial del estudio; la realización un plan de enrolamiento con los centros asignados al estudio; la planeación de fase de cierre de los estudios utilizando tracking de archivings para cumplir los objetivos de los estudios

  • Asegurar la obtención de las aprobaciones regulatorias locales necesarias para el desarrollo del estudio clínico en el país en los tiempos estipulados a través de la planeación de procesos de fase inicial del estudio: la realización un plan de enrolamiento con los centros asignados al estudia la planeación de fase de cierre de los estudios utilizando time for approvals / IP Tracking: IMPACT : tracking de archivings para cumplir los objetivos de los estudios e implementar planes efectivos de contingencia en caso necesario.

  • Conocer y aplicar las politicas HSE y procedimientos sobre prevención de accidentes, principalmente en Seguridad Vial y participar en la toma de conciencia y programas de capacitación.

Requisitos: Para tener éxito en rol, los candidatos deben tener:

       Educación:

  • Licenciatura en áreas de la Salud

 Experiencia y Conocimientos:

  • Experiencia en Project Management
  • Experiencia como monitor.
  • Gerentes de estudio
  • Fácil adaptación a sistemas y/o plataformas

Idiomas: Inglés fluido



Competencias:

  • Comunicación transversal
  • Pensamiento estratégico
  • Planeación
  • Analítico

¿Qué hace esta posición única?

  • Ambiente multicultural
  • Promotores de la salud
  • Visibilidad Global

Beneficios de trabajar en este rol:

  • Oportunidades de crecimiento y planes de carrera en una de las empresas más importantes del sector farmacéutico.
  • Colaborar con el objetivo de la empresa de acuerdo con los objetivos anuales.

Se ha identificado un candidato interno para este rol, sin embargo, todos los candidatos serán evaluados según los requisitos del rol.

An internal candidate has been identified for this role, however, all candidates will be assessed against the requirements of the role.

#L1-LATAM

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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