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A Range of Possibilities

Medical Operations Officer/Responsable des opérations, Affaires médicales

date posted 06/20/2022
contract type Full time
job id R2650698
location Mississauga, Canada

Reference No. R2650698

Position Title: Medical Operations Officer

Department: General Medicines Medical Canada

Location: Mississauga

About Sanofi – www.sanofi.ca

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.     

Sanofi entities in Canada include Sanofi Genzyme (Specialty Care), Sanofi Pasteur (Vaccines), General Medicines and Consumer Healthcare. Together we employ approximately 2,000 people. In 2019, we invested $131 million R&D in Canada, creating jobs, business and opportunity throughout the country.

Position Summary:

Specific responsibilities include, but are not limited to operational aspect:

  • Be the main point of contact with the Medical Quality Officer to ensure adherence and consistency in quality approach (Ethics, Transparency and Compliance) in medical & clinical activities.

  • Enhance performance & ensure continuous process improvement and simplification for the benefit of business objectives related to medical activities.

  • Support the country medical team in the operational management of activities.

  • Represent Medical in matters of operational excellence with other functions in the company (Medical Quality Officer (MQO), Country Quality Head, Country Compliance Head, Country Safety Lead, Medical Information, MRPQ, CSU).

  • Manage projects/initiatives within affiliate where Medical is involved.

  • Oversight of Investigator Sponsored Studies (ISS). Oversee and manage the timely execution of contracts and financial payments, budgeting and financial forecasting, tracking ISS study progression, managing the ISS database, and for maintain ongoing metrics and reports on a regular basis.

Key Responsabilities:

  • Ensure strategic alignment with MQO and share key relevant information within medical department as appropriate.

  • Support the appraisal of the medical activities linked to medical KPis (Data Generation, Data Dissemination, Budget, MSL, ISS) propose action plan and monitor implementation and prepare a monthly KPI report/ dashboard.

  • Monitor the overall quality of local clinical projects and performance (CSS/ ISS). Perform an ultimate quality check of Study Outlines (SO) and Clinical Study Reports (CSR) and monitor the Local/Regional/Global Medical Review (local SRC, SRC, CSR Review, etc.).

  • Track the execution of the ISS according to key milestones from approval decisions until close out. Ensure site provides updates on ISS status through the ISS database software. Communicating with internal stakeholders regarding study updates.

  • Ensure that Purchase Orders (POs) is set up and invoices paid according to achieved milestones.

  • Ensure an accurate and updated database for ISSs in VT. Ensure ISS records and history are audit ready.

  • Track the affiliate publication activity (Matrix system, journal submission).

  • Overall monitoring of CTMS quality (Vision Tracker) and compliance.

  • Act as focal point for local deployment of global tools (4M Zinc, NAYA Cross-Border Platform, Basic Call Tracking, etc.).

  • Work with the relevant functions to identify local training needs and define training strategy for medical team, and ensure on boarding and continuous medical training is in place and secure training.

Maintain Compliance 

  • Abide by the requirements of the internal Code of Ethics including but not restricted to maintaining high professional standards of conduct in line with the Company procedure with a duty of care to the reputation of the Company.

Ethical Leadership

  • Maintain a good knowledge and understanding of all ethics and governance relevant to the role (Sanofi Policies and Procedures and any relevant legal requirements) and demonstrate personal leadership in applying these to all work undertaken.

Key Requirements:

  • University degree: bachelors (science domain).

  • 2-years’ experience in the Pharmaceutical industry (clinical, medical and/or quality departments).

  • Experience in working in an cross-functional organization.

  • Good knowledge of company policies and procedures.

  • Knowledge of Medical Affairs/Regulatory Affairs/Pharmacovigilance/Clinical Operations.

  • Fluency in English.

  • Knowledge of French, an asset.

  • Leadership and robust project management skills.

  • Ability to work in multi-disciplinary environment.

  • Performance and Quality orientation.

  • Effective listening and communication skills.

  • Autonomy and personal organization skills.

  • Innovation and creativity.

Sanofi is an equal opportunity employer committed to diversity and inclusion. Our goal is to attract, develop and retain highly talented employees from diverse backgrounds, allowing us to benefit from a wide variety of experiences and perspectives. We welcome and encourage applications from all qualified applicants.  Accommodations for persons with disabilities required during the recruitment process are available upon request.

Thank you in advance for your interest.

Only those candidates selected for interviews will be contacted.

Follow Sanofi on Twitter: @SanofiCanada  and on LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/sanofi.

Sanofi, Empowering Life

#GD-SA#LI-SA

Numéro de référence: R2650698

Titre du poste: Responsable des opérations, Affaires médicales, médicines génerales

Département: Affaires médicales

Emplacement: Mississauga

À propos de Sanofi – www.sanofi.ca

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.  Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde. 

Les entités Sanofi au Canada comprennent Sanofi Genzyme (soins spécialisés), Sanofi Pasteur (vaccins), la Médecine générale et la Santé grand public. Ensemble nous employons environ 2 000 personnes. En 2019 nous avons investi 131 M $ dans la recherche et le développement au Canada, créant ainsi des emplois, de l’activité économique et des perspectives dans tout le pays.

Résumé du poste:

Les responsabilités, sans être limitées à l’aspect opérationnel, sont notamment les suivantes :

  • Être le point de contact principal du directeur, Contrôle de la qualité, Affaires médicales pour assurer l’observance et l’uniformité de la gestion de la qualité (éthique, transparence et observance) des activités médicales et cliniques.

  • Rehausser le rendement et assurer l’amélioration et la simplification continues des processus au profit des objectifs commerciaux en ce qui a trait aux activités médicales.

  • Soutenir l’équipe médicale canadienne dans la gestion opérationnelle des activités réalisées sous l’égide du service des Affaires médicales.

  • En ce qui a trait aux questions relatives à l’excellence opérationnelle, représenter le service des Affaires médicales auprès d’autres responsables de l’entreprise (directeur, Contrôle de la qualité, Affaires médicales, Canada ; chef, Contrôle de la qualité, Canada ; chef, Conformité, Canada ; responsable, Pharmacovigilance, Canada ; Information médicale ; Qualité de la pharmacovigilance réglementaire, Affaires médicales (MRPQ) ; Unité des essais cliniques (UEC).

  • Gérer les projets et les activités auxquels participe le service des Affaires médicales au sein de l’unité des soins primaires.

  • Superviser les Essais expérimentaux à l'initiative du chercheur (ISS). Superviser et gérer l'exécution en temps voulu des contrats et des paiements financiers, la budgétisation et les prévisions financières, le suivi de la progression des études ISS, la gestion de la base de données du ISS, ainsi que la tenue régulière de paramètres et de rapports.

Principales Responsabilités:

  • Assurer l’harmonisation stratégique en collaboration avec le directeur, Contrôle de la qualité, et partager, s’il y a lieu, les informations pertinentes au sein du service des Affaires médicales.

  • Soutenir l’évaluation des activités du service des Affaires médicales en ce qui a trait aux indices de performance clés (IPC) (production de données, diffusion des données, budget, LMS, essais parrainés par les chercheurs, proposer un plan d’action et surveiller sa mise en œuvre, puis rédiger un rapport mensuel des IPC ou préparer un tableau de bord.

  • Surveiller la qualité des projets cliniques locaux et de leur rendement (essais parrainés par l’entreprise et essais parrainés par les chercheurs). Vérifier la qualité des aperçus d’études cliniques (AEC) et des rapports d’essais cliniques (REC) et surveiller l’examen des rapports à l’échelle locale, régionale et mondiale (comité d’évaluation scientifique (CES) local, CES, examen des REC, etc.).

  • Suivre l'exécution des ISS en fonction des étapes clés, depuis les décisions d'approbation jusqu'à la clôture. S'assurer que le site fournit des mises à jour sur le statut de l'ISS par le biais du logiciel de base de données de l'ISS.

  • Communiquer avec les parties prenantes internes concernant les mises à jour de l'étude.

  • S’assurer que les bons de commande sont établis et que les factures sont payées en fonction des étapes réalisées.

  • S’assurer que la base de données soit exacte et actualisée pour les ISS (dans VT).  Veiller à ce que les dossiers et l'historique du ISS soient prêts à être audités.

  • Suivre l’activité des publications de l’unité de soins primaires (système Matrix, soumission à des revues).

  • Assurer la surveillance globale de la qualité du système de gestion des essais cliniques (SGEC) (Vision Tracker) et la conformité. 

  • Agir comme point de contact du service des Affaires médicales pour le déploiement local des outils mondiaux (4M Zinc, NAYA Cross-Border Platform, Basic Call Tracking).

  • Collaborer avec les personnes qui occupent les fonctions pertinentes afin de déterminer les besoins locaux de formation, puis définir la stratégie de formation du service des Affaires médicales, assurer l’intégration et l’orientation des nouveaux employés, la mise en place de la formation médicale continue et l’achèvement de la formation.

Conformité 

  • Respecter les exigences du code d’éthique interne, y compris ce qui suit, sans toutefois y être limité : assurer le respect des normes de conduite professionnelle de haut niveau, conformément aux procédures de l’entreprise et au devoir de diligence de protéger la réputation de l’entreprise. 

Leadership éthique

  • Entretenir une bonne connaissance et une bonne compréhension de tous les principes éthiques et de gouvernance liés à son rôle (politiques et procédures et autres obligations légales pertinentes de Sanofi) et faire preuve de leadership personnel dans la mise en application de tous les travaux entrepris.

Formation

  • Formation scientifique (diplôme universitaire : baccalauréat, maîtrise ou doctorat).

Principales Exigences:

  • 2 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique (au sein des services Activités cliniques, Affaires médicales et/ou Assurance de la qualité).

  • Expérience de travail au sein d’une organisation interfonctionnelle.

  • Bonnes connaissances des politiques et des procédures de l’entreprise.

  • Connaissance du service Affaires médicales, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Activités cliniques.

  • Maîtrise de l’anglais.

  • Maîtrise du français un atout.

  • Leadership et qualités robustes en matière de gestion de projet.

  • Capacité à travailler dans un milieu multidisciplinaire.

  • Personnalité axée sur le rendement et la qualité.

  • Compétences en écoute active et en communication efficace.

  • Autonomie et compétences en organisation personnelle.

  • Innovation et créativité.

Sanofi est un employeur adhérant au programme d’équité en matière d’emploi qui s’engage à promouvoir la diversité et l’inclusion. Notre objectif est d’attirer des employés très talentueux aux bagages divers, de favoriser leur épanouissement et de les fidéliser afin de tirer profit de la diversité des expériences et des points de vue. Nous invitons et encourageons tous les candidats qualifiés à poser leur candidature. Des mesures d’adaptation pour les personnes handicapées sont disponibles sur demande pendant le processus de recrutement.

Nous vous remercions à l’avance pour votre intérêt.

Nous communiquerons uniquement avec les candidats retenus pour une entrevue.

Suivez Sanofi Canada sur Twitter @SanofiCanada et sur LinkedIn https://www.linkedin.com/company/sanofi.

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At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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