Créé en 1973, le site de Val-de-Reuil (Eure) concentre toutes les étapes de production d’un vaccin : fabrication d’antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons et conditionnement, puis distribution.

Le site est le 1er producteur mondial de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique. Chaque année, 60% de la production mondiale de vaccins grippe de Sanofi y est réalisée. Le site de Val-de-Reuil est également le centre mondial de distribution des vaccins de Sanofi, exportant chaque année 1,5 milliard de doses de vaccins à destination de plus de 100 pays.

Titre du Poste : Coordinateur Assurance Opérationnelle Qualité en CDD 11 mois H/F

• Lieu : Val-de-Reuil (France - 27)
• Type de contrat : CDD 11 mois
• Poste CADRE sans management d’équipe

A PROPOS DU POSTE

Nous recherchons : Un(e)Coordinateur(-trice) Assurance Qualité Opérationnelle au périmètre des bâtiments de production Vrac H/F.

Mission principale

Responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), de la confirmation des dossiers de lot.

• Gestion des anomalies
  • Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête
  • Approuve l’enquête cause et l’impact qualité
  • Suit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA
  • Réalise les revues périodiques d’anomalies
  • Participe à l’élaboration des indicateurs de pilotage
    
• Libération des lots
  • Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements
  • En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade
    
• Gestion des change control (CCR)
• Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail)

A PROPOS DE VOUS

Qualité des processus techniques

• Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives de son secteur (préparation travaux et conditions de redémarrage)
• Vérifie et approuve les états des lieux de son secteur

Exigences & Qualifications

• Expérience réussie d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité / contrôle qualité avec un minimum d’un an dans l'industrie pharmaceutique

Compétences Comportementales

• Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques.
• Connaissance des BPF / GMP, Culture Qualité
• Curieux, épanoui dans le travail collaboratif grâce notamment à une capacité à impacter et influencer son environnement
• Savoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s’épanouir dans ce poste

INFORMATIONS GEOGRAPHIQUES

• Site Val de Reuil (27) – France
• 60 bâtiments – sur 30 hectares
• Plus de 700M€ investis depuis 2006

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.