Créé en 1973, le site de Val-de-Reuil (Eure) concentre toutes les étapes de production d’un vaccin : fabrication d’antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons et conditionnement, puis distribution.

Le site est le 1er producteur mondial de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique. Chaque année, 60% de la production mondiale de vaccins grippe de Sanofi y est réalisée.

Le site de Val-de-Reuil est également le centre mondial de distribution des vaccins de Sanofi, exportant chaque année 1,5 milliard de doses de vaccins à destination de plus de 100 pays.

Le département Qualité à Val de Reuil c’est environ 450 personnes qui, au quotidien, oeuvrent pour délivrer nos produits dans les délais et instaurer une culture dans laquelle chacun est responsable de la sécurité, de la performance et de la qualité.

Titre du poste : Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H/F – Bâtiment Vaccins Grippe

• Lieu : VAL DE REUIL (France – 27)
• Type et durée du contrat : CDD du 01/06 au 31/12/2024
• Poste CADRE sans management d’équipe

MISSIONS

Responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), de la confirmation des dossiers de lot.

Gestion des anomalies

• Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête
• Approuve l’enquête cause et l’impact qualité
• Suit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA
• Réalise les revues périodiques d’anomalies
• Participe à l’élaboration des indicateurs de pilotage

Libération des lots

• Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements
• En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade

Gestion des change control (CCR)

Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail)

Qualité des processus techniques

• Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives de son secteur (préparation travaux et conditions de redémarrage)
• Vérifie et approuve les états des lieux de son secteur

PROFIL RECHERCHE

Qualification et Expérience

• Expérience réussie d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité avec un minimum de 1 an dans l'industrie pharmaceutique
• Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques

Compétences Comportementales

• Connaissance des BPF / GMP, Culture Qualité
• Curieux, épanoui dans le travail collaboratif grâce notamment à une capacité à impacter et influencer son environnement
• Savoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s’épanouir dans ce poste

Liens :

https://www.sanofi.com/fr/Votre-sante/vaccins

https://www.sanofi.fr/fr/nous-connaitre/nos-sites-en-france/le-site-de-distribution-et-de-production-de-val-de-reuil

Carrières chez Sanofi - Poursuivre le progrès et découvrir l’extraordinaire - Sanofi

De meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une meilleure science. Mais le progrès ne se fait pas sans des personnes de différents horizons, dans différents endroits, occupant différents rôles, tous unis par une seule chose : le désir de faire des miracles. Alors, soyons ces personnes.

Chez Sanofi, nous offrons l’égalité des chances à tous, indépendamment de la race, de la couleur, de l’ascendance, de la religion, du sexe, de l’origine nationale, de l’orientation sexuelle, de l’âge, de la citoyenneté, de l’état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN video et découvrez nos actions Diversité Équité et Inclusion sur sanofi.com!

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!