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A Range of Possibilities

VACCINES - Coordinateur Qualité CDD 12mois H/F

date posted 11/23/2022
contract type Full time
job id R2657231
location Val-de-Reuil, France

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plusde 100ans et un partenaire mondialement reconnu pour la préventiondes maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequelpersonne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par lavaccination. 

Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production duvaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année)et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde. 

RYTHME DE TRAVAIL

  • Journée

MISSION

Le Pharmacien Coordinateur Qualité Produits - Vaccins est responsable de la libération des produits finis sur le marché. Il est responsable de différents processus ou projets liés à l'activité de la partie Mise Sur le Marché des vaccins, et pilote avec les acteurs impliqués, des axes d’amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures.

ACTIVITES

  • Compile l’ensemble des données libératoires, qualité et réglementaires permettant de prendre un statut final sur les produits finis : libération ou refus du lot
  • Approuve les documents de commercialisation à destination des autorités de santé et/ou des clients internes et externes
  • Déclare les anomalies au périmètre de l’Assurance Qualité Produits, rédige les investigations et les impacts Qualité dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale
  • Emet les Change Controls au périmètre de l’Assurance Qualité Produits, en réalise les évaluations d’impact Qualité ainsi que les actions associées
  • Réalise la synthèse des Revues Annuelles Produits pour les produits de sa Franchise et en approuve les Rapports associés
  • Approuve les protocoles et rapports de stabilité, relatifs aux produits de sa Franchise
  • Développe l’expertise pharmaceutique sur les produits de sa Franchise et, à ce titre, est l’interface avec les clients internes : la Qualité Produits de MLE, les IPL (Industrial Product Leader), les PQL (Product Quality Leader), les Affaires Pharmaceutiques et le Réglementaire
  • Anime des groupes de travail produits dans le cadre de troubleshooting et/ou d’amélioration continue

CONDITIONS D'EMPLOI

  • CDD 12mois
  • Poste CADRE sans Management d’équipe

PROFIL RECHERCHE

  • Pharmacien thésé, avec plus de 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologies en Qualité / Contrôle et/ou Production (hors stages et/ou alternances)
  • Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit. Niveau B1/B2
  • Force de propositions, Rigueur, Autonomie, Esprit d’équipe et Aptitude au travail transverse
  • Connaissances des BPF/BPD, des Processus Qualité, Maîtrise des outils informatiques

QU'EST-CE QUI REND CE POSTE UNIQUE?

En interactions directes avec les principaux départements du site (Qualité, Production, Supply, Contrôle Qualité, Réception & Expédition) mais également les fonctions plus Globales de Sanofi Pasteur (Qualité Globale, Affaires Pharmaceutiques, Affaires Réglementaires), vous avez en charge la responsabilité de la libération des produits finis conformément aux réglementations et dossiers d’enregistrement en vigueur, au sein d’une équipe jeune et dynamique.

Envie de nouveaux challenges, d’acquérir de nouvelles responsabilités, tout en développant vos connaissances et votre réseau, alors rejoignez-nous.

AVANTAGES DE CE POSTE

  • Rémunération sur 13 mois
  • Participation et Intéressement
  • 31 jours de congés payés + 17 RTT

INFORMATIONS GEOGRAPHIQUES

  • Site Val de Reuil (27) – France
  • 60 bâtiments – sur 30 hectares
  • Plus de 700M€ investis depuis 2006

LIENS

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

Please note you are leaving the corporate site of Sanofi and are being redirected to our applicant tracking system, Workday, which allows you to apply to our open positions.

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