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A Range of Possibilities

Regulatory Affairs Head CHC Austria and Switzerland (m/w/d)

date posted 08/24/2022
contract type Full time
job id R2657265
location Austria

Über die Stelle

Unser Team:

Bei Sanofi Consumer Healthcare haben wir eine gemeinsame Mission - wir arbeiten jeden Tag leidenschaftlich daran, "ein gesünderes und erfüllteres Leben zu ermöglichen", jetzt und für die kommenden Generationen.

Im Science Hub tun wir dies, indem wir uns als starke Fürsprecher unserer Verbraucher und Marken einsetzen. Wir entwickeln und liefern Produkte, die die unerfüllten Bedürfnisse unserer Verbraucher beantworten. Wir sichern das CHC-Geschäft als Steward unserer Marken, um unsere Wachstumsambitionen zu ermöglichen.

Hauptaufgaben:

  • Talentmanagement und Führung: Leitung des Schweizer und Österreichischen Regulatory Affairs (RA)-Teams und Festlegung lokaler RA-Prioritäten in Übereinstimmung mit den Prioritäten des lokalen Business und der Western European Zone Scientific Affairs
  • Aufbau von effektiven Partnerschaften und transversaler Zusammenarbeit:  Aufbau und Pflege einer guten Arbeitsbeziehung zu internen und externen Stakeholdern
  • Regulatory Compliance:
    • Sicherstellen, dass Marktzulassungen in Übereinstimmung mit den Core Safety Data  des Unternehmens gemäss den Unternehmensanforderungen aktualisiert werden.
    • Sicherstellen, dass Produktverpackungen und die zugehörigen Informationen aktualisiert, rechtzeitig umgesetzt und in Übereinstimmung mit den aktuellen Produktlizenzen gepflegt werden
    • Sicherstellung der lokalen Umsetzung der vorgeschriebenen SOPs und Schulungen
    • Sicherstellung der Qualität und Konformität der lokalen Regulatory Aktivitäten in Übereinstimmung mit Global Scientific Affairs / Regulatory Affairs und den nationalen Vorschriften. Sicherstellung der Pflege der regulatorischen Datenbanken
  • Interaktion mit Gesundheitsbehörden: als Schnittstelle zwischen Sanofi und CHC fungieren und glaubwürdige Beziehungen aufbauen
  • Beeinflussung des regulatorischen Umfelds: aktive Verfolgung der Entwicklung und Lancierung neuer regulatorischer Anforderungen und Beeinflussung des regulatorischen Umfelds zur Förderung des Wachstums im Einklang mit der Unternehmensstrategie
  • Portfolio Management:
    • Überprüfung von Werbe- und Nicht-Werbematerialien im Hinblick auf ihre Wettbewerbsfähigkeit und Konformität, sowie Funktion als wissenschaftlicher Informationsbeauftragter in Österreich gemäß AMG §56
    • Sicherstellen von qualitativ hochwertigen Einreichungen innerhalb der mit Scientific Affairs, Unternehmen und/oder Gesundheitsbehörden vereinbarten Fristen
    • Verantwortlich für das Management der lokalen Maintenance Aktivitäten und Sicherstellen der Konformität des vermarkteten Produktportfolios
    • Leitung der regulatorischen Due-Diligence-Prüfung für lokale Business Development Möglichkeiten, in Zusammenarbeit mit anderen relevanten Funktionen und Bereitstellung strategischer Empfehlungen, um angemessene Portfolioentscheidungen zu ermöglichen
    • Bereitstellung von RA Insights zur Umsetzung von Strategien zur Optimierung des Produktportfolios
  • Innovation: Bereitstellung lokaler RA Insights zu Innovationsinitiativen und Identifikation von innovativen regulatorischen Strategien, um die Wettbewerbsposition zu verbessern, die Chancen auf eine Zulassung zu maximieren und regulatorische Risiken einzuschätzen und zu mitigieren

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

  • Master, Pharm D, MD, PhD oder Gleichwertiges bevorzugt
  • Führungserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten

  • Gutes Verständnis der Consumer Healthcare- und Pharmaindustrie
  • Fachwissen über Vorschriften und Anforderungen im Bereich Consumer Healthcare

Soziale Kompetenzen

  • Nachgewiesene Fähigkeit, in einer Matrix-Umgebung zu arbeiten und operative Regulatory Excellence umzusetzen
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
  • Business Verständnis und Scharfsinn, sowie starke Kundenorientierung
  • Fähigkeit, starke Netzwerke aufzubauen und interne und externe Interessengruppen zu beeinflussen
  • Ausgeprägter Sinn für Integrität
  • Fähigkeit, selbständig zu arbeiten und kritische Entscheidungen zu treffen

Sprachen

  • Deutsch
  • Englisch
  • Französisch als Vorteil

Standort: Wien (Österreich) bevorzugt aber Rotkreuz (Schweiz) ist auch möglich, je nach aktuelles Wohnort.

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Abstammung, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung oder Geschlechtsidentität.

In unserem ALL IN video sowie unter unter www.sanofi.de/Karriere erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichberechtigung und Integration!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Unsere Leistungen:

Unsere MitarbeiterInnen stehen für uns im Mittelpunkt, damit insbesondere die Vereinbarkeit von Privatem und Beruf, und ein inklusives Arbeitsumfeld. Wir bieten unseren Mitarbeiterinnen neben flexiblem Arbeiten wichtige Angebote im Bereich mentaler und körperlicher Gesundheit, zahlreiche Vergünstigungen und weitere Zusatzleistungen. Weiterbildungsangebote und internationale Karrieremöglichkeiten runden unser Angebot ab. Für diese Position liegt das kollektivvertragliche Mindestentgelt bei € 2‘284, abhängig von individueller Qualifikation besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

#LI-GSA

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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